创始人 —— 邹灵龙 博士
发布时间:
2023-01-18
温州康瑞佰欧生物技术有限公司（以下简称“康瑞佰欧”）由顶尖生物分析专家创立，依托国科温州研究院雄厚的科研与技术实力，秉承“让天下没有难做的分析方法”初衷，专注于高端分析仪器、高值耗材以及试剂的研发、生产与销售，旨在打造高度自动化、高灵敏度分析检测的解决方案。
邹灵龙 博士
康瑞佰欧创始人董事长兼CEO
“ 脚踏实地，矢志创新，坚守质量，客户至上 ”
—— 邹灵龙 博士
邹灵龙博士，创始人，董事长兼CEO，深耕于大分子生物分析领域二十余年，专注于使用生物分析技术助力药物研发。在他的职业生涯中，曾任职于中美两地多家大型制药公司和制药服务公司（CRO），并带领其生物分析团队支持了上百款大分子药物的生物分析工作，为十几款生物药的上市获批奠定基础。在上海复宏汉霖生物技术公司工作期间，他一手建立起国内第一支生物医药企业自己的、可承接临床样本的生物分析团队。作为申办方团队，除生物分析常规的方法开发、验证及样本检测外，更多地参与到药物研发的各个阶段。从早期研发到临床研究再到上市申报的相关文件撰写、数据解读，其所领导的生物分析团队以甲方的视角参与其中。邹灵龙博士有着对药物以及整体研发思路的清晰认识，并且可以根据申办方研发需求做出专业的判断。在制药企业急需创新药“出海”时，邹灵龙博士丰富的生物分析相关申报经验、与监管局的交流经验也是通过海外监管机构上市审批的关键。因此，在坚持创新与”出海“战略下的中国生物医药产业界，急需一家以甲方思维执行全方位生物分析服务的专业CRO。另一方面，目前广泛使用的高端生物分析仪器多是国外产品，其配套的试剂和耗材更是依赖进口，实验时常常面临价格高、货期长、货期不稳定等痛点。邹灵龙博士深感开发国产化替代产品和技术的必要性，多次与国产仪器设备公司深度合作，共同研发探索，并在实际研究中应用多款国产化仪器，大幅降低检测成本的同时保证检测质量。为了使生物分析和国产化替代能更好地助力中国的创新药研发，2022年底邹灵龙博士创立了苏州康维讯生物技术有限公司。公司主营业务为生物分析CRO，以及仪器试剂耗材的研发工作。着眼于生物分析全产业链，依托团队背景，提供更全面的生物分析服务；同时与国科温州研究院合作，助力开发高端国产化替代产品，使生物分析领域不再受制于进口。
职场脚步
在1995年从中国科学院上海药物研究所毕业、取得博士学位后，他在美国贝勒医学院（Baylor College of Medicine）细胞与基因治疗中心完成博士后训练，随后任该中心讲师。他于2001年进入工业界，开始生物分析职业生涯，至2022年10月创立苏州康维讯生物技术公司，曾先后在美国生物科技公司Tanox, Inc. （现基因泰克）任职生物分析科学家、美国制药服务公司Bridge Laboratories北京分公司（现康龙化成）任免疫学与临床前生物分析学部总监、梯瓦制药公司（Teva Pharmaceuticals）美国生物药研发部任生物分析高级总监、上海复宏汉霖生物技术公司任职生物分析总经理。
硕果累累
■ 邹灵龙博士在国际期刊上发表科学论文三十余篇，其中，在2015年发表于生物分析杂志《Bioanalysis》上的文章，前瞻性地论述了生物类似药的免疫原性评估策略，被该杂志评为2015年度十大最受欢迎的文章之一。
■ 邹灵龙博士作为工业界代表与全球主要国家药监局（美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA、澳洲TGA、加拿大HC等）审评员讨论生物分析规范，并以共同作者的身份撰写业界白皮书，于2017年在《Bioanalysis》上发表。
■ 邹灵龙博士是美国药物学家协会（American Association of Pharmaceu-tical Scientists, AAPS）资深会员，AAPS大分子生物分析学会创始会员，负责AAPS Ligand Binding Assays培训材料的编写。他关于通用型免疫原性生物分析平台的研发工作荣获2022年度AAPS“Best Abstract Award”，是一项生物分析领域的突破性进展。
■ 同时，他也是中国药学会医药生物分析学会学术委员会成员、中国医药创新促进会医药数字化及创新疗法专业委员会专家委员，作为业界权威专家，已多次受邀国际/国内行业会议做大会报告，介绍生物分析方法的开发技术和免疫原性评估策略，是国际上公认的生物分析和免疫原性评估引领者。
■ 作为生物分析科学家，邹灵龙博士先后参与上百项生物药的研发工作，其中，已在美国FDA/欧盟EMA/中国NMPA获批上市的生物药品有：
■ 治疗艾滋病的抗体创新药
Trogarzo®（Ibalizumab-uiyk）
■ 供癌症患者经化疗出现中性粒细胞减少症时使用的生物类似药
Granix®（Tbo-filgrastim）
■ 供癌症患者使用的生物改良药长效促白细胞生长素
Lonquex®（Lipegfilgrastim）
■ 供辅助生殖使用的重组人促卵泡激素α生物类似药
Ovaleap®（Follitropin alfa）
■ 治疗重度哮喘病的抗体创新药
Cinqair®（Reslizumab）
■ 治疗偏头痛的抗体创新药
Ajovy®（Fremanezumab）
■ 治疗淋巴瘤的CD20靶向抗体，中国首款获批上市的生物类似药
汉利康®（利妥昔单抗）
■ 治疗乳腺癌和胃癌的HER2靶向抗体生物类似药
汉曲优®，Zercepac®（曲妥珠单抗）
■ 用于自身免疫疾病治疗的TNF-α靶向抗体生物类似药
汉达远®（阿达木单抗）
■ 靶向VEGF抗体的生物类似药
汉贝泰®（贝伐珠单抗）
■ 靶向PD-1抗体的创新药
汉斯状®（斯鲁利单抗）
深耕所长
生物分析和免疫原性评估■ 邹灵龙博士是建立药物临床试验阶段评估药代动力学（PK）、药效学（PD）、生物标志物（Biomarker）和免疫原性（ADA / NAb）生物分析方法的国际知名专家。对于仿制药和生物类似药的研发，药代动力学和药效学测定得到的等效性证据是决定药物能否获批上市的关键。在2007至2011年期间，他先后在两家制药服务公司建立多项生物分析方法，使得多款重磅药物的开发和临床研究得以顺利完成。他曾为多糖类药物Pentosan Polysulfate Sodium（PPS）开发了免疫测定分析法，该方法是唯一可以定量分析PPS的免疫测定法。PPS是一种多糖类多聚分子且分子量大小不均一，常规质谱定量法难以准确评估。由于当时缺乏定量分析手段，此类药物的仿制药研发一直难以开展。他创造性地应用了免疫测定法，成功制备抗PPS的多克隆抗体，以此开发出高灵敏度、高特异性的定量分析方法，克服技术障碍，使得PPS仿制药的临床试验得以顺利进行。■ 在2012年初加盟Teva Pharmaceuticals后，他主要负责生物药的免疫原性（安全性）评估工作，涉及大量的方法学开发、方法学验证和临床样本测定。在此期间，邹灵龙博士领导团队开发多项免疫原性评估的技术平台，包括高灵敏、高特异性IgE抗体的检测技术平台和耐药性中和抗体检测技术平台。■ 中和性抗体的测定是免疫原性评估的一大难点，主要挑战来自于测试技术的药物耐受性。他们开发的耐药性中和抗体检测技术平台可以选择性地移除测试样本中过量的药物分子，同时保留待检的中和性抗体。该技术平台所取得的药物耐受性已处于目前业界检测中和性抗体测定法的领先水平。他的免疫原性评价工作奠定了Granix®、Lonquex®、Ovaleap®、Cinqair®和Ajovy®上市获批的基础。■ 在上海复宏汉霖生物技术公司（复星医药子公司）担任生物分析总经理期间，他参与几十项新药研发，其中五款抗体药获得中国药监局批准上市，包括中国第一款生物类似药“汉利康”和第一款中欧双批生物类似药“汉曲优”。在此工作期间，他还参与了多款供分析实验室使用的自动化仪器设备（如ADA富集仪、生物样本自动分拣仪）的开发，并优化了一款国产自动化的化学发光分析设备（新艾进ACL），为国产替代化的仪器研发打下基础。
助力生物分析
■ 邹灵龙博士的专长涵盖生物药研发的各个关键阶段的需求，生物药的早期开发阶段依赖于药物活性测试方法来选择先导分子、进行分子结构优化，他是建立药物活性测试方法的专家。生物药的后期开发、特别是临床阶段的开发需要大量生物分析方法对药代动力学、药效学、生物标志物和免疫原性进行评价，他也是建立生物分析方法的专家。他具有多年的研发项目管理及人员管理经验，在Teva Pharmaceuticals和上海复宏汉霖生物技术股份有限公司都曾管理几十人的生物分析团队，负责上百个生物分析项目，并处于不同的研发阶段（包括临床前、临床I期、II期、III期、上市后），涉及完整的药物研发进程。■ 邹灵龙博士拥有超过20余年的行业经验并带领苏州康维讯Kanwhish的研发团队，其丰富的经验为新药研发项目的开展和推动起到至关重要的作用，支持基因和细胞治疗产品、抗体药（单抗、双抗、ADC、片段抗体）和其它蛋白药等提供全面系统的一站式解决方案，为处于研发任一阶段的药物提供全方位的生物分析服务。邹灵龙博士已经历多次国家药监局NMPA、美国FDA、欧盟EMA体系和项目的核查，核查经验十分丰富，可为客户的新药研发项目定制生物分析策略、提供生物分析服务、助力新药研发成功申报IND、NDA/MAA/BLA。
关于康瑞佰欧
温州康瑞佰欧生物技术有限公司（以下简称“康瑞佰欧”）由顶尖生物分析专家创立，依托国科温州研究院雄厚的科研与技术实力，秉承“让天下没有难做的分析方法”初衷，专注于高端分析仪器、高值耗材以及试剂的研发、生产与销售，旨在打造高度自动化、高灵敏度分析检测的解决方案。成立以来，公司通过不断的技术创新和产品升级，已累积多款性能优良的特色产品，涵盖分析实验室所需的仪器设备、高端耗材与试剂，致力成为生物分析实验室的一站式产品提供商。总部设立于浙江温州的研发中心是康瑞佰欧的创新引擎，汇聚了行业内的专业人才和先进的研发与生产设备，生产车间顺利通过ISO9001质量管理体系认证。康瑞佰欧聚焦电化学发光分析平台、细胞分选平台、智能实验室自动化平台、智能健康检测产品的开发，旨在破除行业痛点，成为赋能生物医药研发、医疗服务行业相关领域的全球知名企业。
成立以来，康瑞佰欧已获评2022年温州市「全球精英创新创业大赛总决赛一等奖」、2023年北京市「国科大杯创新创业大赛分项赛一等奖、总决赛二等奖」、2023年温州市龙湾区、2024年温州市「领军型人才创业项目」、2025年入选浙江省「顶尖人才 创业项目」、2025年入选浙江省「科技型中小企业」。
更多信息，请访问康瑞佰欧官方网站：
www.kanrybio.com
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温州康瑞佰欧生物技术有限公司
Wenzhou KanryBio Biotech Co., Ltd.
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